가짜약(위약)의 약효[플라시보(Placebo) 효과]와 부작용[노시보(Nocebo) 효과]

가짜약(위약)의 약효[플라시보(Placebo) 효과]와 부작용[노시보(Nocebo) 효과] [ 요약 ] 1 가짜약(위약)의 혈압 강하 효과는 상당히 크다 플라시보 효과 (Placebo effect) 2 통증에서 플라시보 효과는 상당히 크다 3 위약군에서도 상당한 이상반응이 생긴다 노시보 효과 (Nocebo effect) 4 가짜약인 줄 알고 먹어도 효과가 있다 5 부작용으로 약을 중단한 사람들의 상당수가 노시보 효과 (Nocebo effect)에 의한 것이다 1 가짜약의 혈압 강하 효과는 상당히 크다 조절되지 않는 고혈압 환자에서 가짜약의 혈압 강하 효과 HALO study: 조절되지 않는 고혈압 환자에서 박스드로스타트(Baxdrostat)의 안전성과 효능을 살펴보는 2상 시험 Ref) 연구 대상: ACEi or ARB, or ACEi/ARB + thiazide, or ACEi/ARB + CCB 복용해도 조절되지 않는 고혈압(평균 앉은 수축기 혈압 ≥ 140mmHg)(Mean 147/83 mm Hg) Baxdrostat: 고도로 선택적인 알도스테론 신타제 억제제(highly selective aldosterone synthase inhibitor) 코르티솔을 감소시키지 않고 혈장 알도스테론을 70%까지 지속적이고 용량 의존적으로 감소 이전 2상 연구 (BrigHTN) 에서 Baxdrostat는 치료 저항성 고혈압 환자의 수축기 혈압(SBP)을 위약보다 11mmHg 더 감소시킴 [ 8주째 수축기 혈압 감소 ] 위약군: 16 6mmHg Baxdrostat 0 5mg: 17mmHg Baxdrostat 1mg: 16mmHg Baxdrostat 2mg: 19 8mmHg 2 통증에서 플라시보 효과는 상당히 크다 통증 치료 임상시험에서 플라시보 효과 (Placebo effect)의 크기 Ref) Glucosamine, Chondroitin Sulfate, and the Two in Combination for Painful Knee Osteoarthritis N Engl J Med 2006 Feb 23;354(8):795-808 [ 무릎 통증이 20% 이상 감소한 참가자의 비율 ] Placebo 60 1% Glucosamine 64 0% Chondroitin 65 4% Celecoxib 70 1% 3 위약군에서도 상당한 이상반응이 생긴다 노시보 효과 (Nocebo effect) COVID-19 백신 시험의 위약군에서 이상반응 빈도: 체계적인 검토 및 메타 분석 Ref) Frequency of Adverse Events in the Placebo Arms of COVID-19 Vaccine Trials A Systematic Review and Meta-analysis JAMA Netw Open 2022;5(1):e2143955 [ 1차 접종 시 부작용 보고 ] Placebo group 35 2% Vaccine group 46 3% (nocebo responses 76%) [ 2차 접종 시 부작용 보고 ] Placebo group 31 8% Vaccine group 61 4% (nocebo responses 51 8%) 4 가짜약인 줄 알고 먹어도 효과가 있다 만성 요통에 대한 공개 위약 치료: 무작위 대조 시험 Ref) Open-label placebo treatment in chronic low back pain: a randomized controlled trial Pain 2016 Dec;157(12):2766-2772 공개 위약 치료는 통증 감소 효과와 장애 점수 개선 효과가 있었다 [ 사전 설명 ] 사전 동의 후 모든 참가자에게 "플라시보 효과"에 대해 들어본 적이 있는지 묻고 약 15분 동안 설명 위약 알약이 밀가루 알약과 같이 활성 약물이 들어 있지 않은 비활성 물질이라고 설명 (1) 위약 효과가 강력할 수 있음, (2) 종소리를 들었을 때 침을 흘리는 파블로프 개와 같은 위약 복용에 신체가 자동으로 반응할 수 있음, (3) 긍정적인 태도가 도움이 되지만 꼭 필요한 것은 아니며 (4) 21일 동안 충실하게 알약을 복용하는 것이 중요함 5 부작용으로 약을 중단한 사람들의 상당수가 노시보 효과 (Nocebo effect)에 의한 것이다 스타틴, 위약, 무치료에 대한 교차 시험의 부작용 패턴 Ref) Side Effect Patterns in a Crossover Trial of Statin, Placebo, and No Treatment J Am Coll Cardiol 2021 Sep 21;78(12):1210-1222 스타틴 치료를 중단할 만큼 충분히 심한 스타틴 부작용이 있는 참가자를 등록(근육통 60%, 피로 15%, 근육 경련 10%) (횡문근융해증(Rhabdomyolysis) 같은 심각한 부작용은 제외) 12개의 1달치 약병을 받았는데, 4개는 아토르바스타틴 20mg, 4개는 위약, 4개는 비어 있음 앱을 사용하여 각각의 일일 증상 강도 측정(척도 1-100) [ 평균 증상 점수 ] 약을 복용하지 않은 달: 8 0점 스타틴을 복용한 달: 16 3점 위약을 복용한 달: 15 4점 상응하는 노시보 비율(nocebo ratio): 0 90 안녕하세요 공부하는 의사 손정식입니다 이 채널은 제가 공부하고 강의한 내용을 올리는 채널입니다 의사(전공의, 전문의)를 위한 내용이라, 환자나 일반인 분들에게는 적합하지 않을 수 있습니다 진료나 질병에 대한 상담을 위한 채널이 아닙니다 같은 질병도 환자의 상태마다 다를 수 있으므로, 이 채널에 있는 내용은 진료/상담을 대신할 수 없습니다 전공의, 전문의 선생님들께 이 채널에 있는 내용이 도움이 되면 좋겠습니다 모두 건강하시고 하시는 일 계획하신 대로 잘 되시기를 기원합니다 감사합니다 손정식 드림